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关于我们
广州大洲生物致力于口服大分子药物的开发，其创新性和具全球知识产权的大分子口服递送平台MO-PION可通过协同多机制促渗通路、创建“高浓度药物-促渗剂游离体复合物”、药物-促渗剂同时快速溶出、提高胃粘膜局部pH等原理，使口服大分子药物达到更高的口服生物利用度。目前，公司主要集中于中国2类新药和美国505b(2)路径的新药开发。
大洲生物目前的主要在研项目有SHX-020, SHX-021, SHX-022, SHX-024。其中，先导产品SHX-021口服司美格鲁肽片，是用于二型糖尿病和体重管理的胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，其原研产品2019年获得美国FDA批准（二型糖尿病），2024年获得在中国上市的批准（二型糖尿病）。SHX-021致力于提高司美格鲁肽片的口服生物利用度，降低吸收变异性，从而降低药品成本，以及实现口服周制剂的可行性，提高病人用药的可及性和依从性。SHX-021在大动物上获得了较好的口服吸收数据（数倍于原研产品），同时大幅度降低了个体间的变异性。 结合其他多方面的实验数据和科学依据，完成周制剂可行性的评估。已完成二次和FDA PIND 会议，达成简洁的临床前路径。并和合作方在积极推进IND工作。
大洲生物拥有国内领先的口服大分子制剂递送经验，是国内最早开展口服大分子药物递送的公司之一。注射大分子转口服制剂平台MO-PION，可适用于一系列注射用大分子药物，具备很强的推广性。先后进行9个肠道激素（包括4个合作项目），以及环肽（如抗真菌类），以及糖分子（肝素）制剂开发工作，均显示较好的口服吸收结果。
另外，大洲生物也拥有强大的定量药理学能力和资源。定量药理学技术运用于药动、药效和剂量预测，优化临床试验方案，使得大洲生物在立项上和临床路径设计上更加精准。对于口服大分子的复杂制剂，动物和人之间的定量转化尤为关键。大洲团队在此相关领域，具几十年的科研、转化经验，包括在大学科研、跨国医药大公司“DMPK/临床药理”研发、以及大洲内部数百次大动物PK 实验的经验。
Steven Dinh, 首席运营官
Dinh博士在麻省理工学院获得化学工程学的科学博士学位，他是美国制药科学家协会会员，美国医学和生物工程研究所会员。担任当前职务以前，Dinh博士曾经担任CutisPharma的执行副总裁/首席科学家, Noven公司的副总裁/首席科学家，Emisphere研究和技术发展部门副总裁，等其他公司的职务Dinh博士领导了若干个上市产品的研发，并最终成功商业化，包括了多个NDA新药。他还领导了口服大分子和透皮转运技术的进步，支持了创新产品从想法到商业化的发展。Dinh博士引领了MO-PION的创建过程。
Tang Huadong,Ph.D. 首席科学家, 董事长
Tang博士2017年成立大洲，并担任大洲首席执行官和董事长至今。他同时也是Shenox制药的联合创始人和首席执行官。Tang博士将在大洲海外架构的新公司作为首席科学家和董事长的角色继续供职。Tang博士专长于PK/PD领域，他在亚利桑那大学取得药物科学博士学位，从复旦大学获得微生物学士学位。Tang博士在惠氏、先灵葆雅/默沙东、施贵宝作为PK/PD科学家从事新药研发十余年。作为团队核心成员，他负责药物代谢动力学以及药理研究和开发。扶持的项目包括了从早期药物发现，到后期临床发展和注册。项目覆盖糖尿病、肿瘤、感染、神经科学等。在绝大多数药理评估项目中，他负责人体药动/剂量预测和早期临床药理学。Tang博士发明的两个预测临床药代动力学的模型（Tang’sCoefficients; FCIM）被学术界和工业界广泛使用。这些模型是评价新药成药性和临床药理学研究的重要工具。Tang博士有丰富的和FDA交流的经验，他专长于定量药理学（转化和临床药理），设计和优化高效的505b(2)路径。
MichaelMayersohn, Ph.D.首席策略官
Mayersohn博士从2017年起担任大洲的首席策略官。同时，2015年，他共同创立了Shenox，目前也担任Shenox首席策略官。Mayersohn博士从纽约州立大学布法罗分校药学院获得博士学位。他是美国制药科学家协会会员，美国药理学学会会员，美国临床药理学学会会员等。他也是前FDA药学顾问委员会成员，前美国药典药理学委员会主席。Mayersohn博士作为亚利桑那大学的教授，任教超过40年。他是PK领域的权威专家。作为著名专家证人，他见证了多起PK/制剂专利的诉讼，这些诉讼涉及的产品销售额加起来超过100亿美元。Mayersohn博士拥有众多人脉资源和IP经验。
梁文飞 中国区总裁
梁文飞先生在北京大学药学院取得学士和硕士学位。他曾经在白云山制药的研发部门从事制剂开发，同时也参与相关的GLP/GMP管理。梁文飞先生参与了大洲生物的整个创建过程，是MO-PION技术平台的主要创建人和执行团队领导者。
(1)Lyle Bootman, Ph.D.: 药物经济学专家
Senior Executive Consultant, Global Healthand Pharmaceutical Sciences Former Dean, Professor and Senior VicePresident, University of Arizona Former President and Fellow, AmericanPharmacists Association Former President, American Association ofColleges of Pharmacy Fellow, American Association ofPharmaceutical Sciences Elected Member, National Academy ofMedicine and 2008 Remington Medalist World leader in Pharmacoeconomics. Editorof classic textbook “Principles of Pharmacoeconomics”
(3) Charles Davies, Ph.D.: 工业界对接专家，特别是专业制药
CEO Global Pharma Brand-Nu Laboratories...ACaldic Company
(2) Dendy Young : 风险投资专家
Dendy has over 45 years of executiveexperience in technology, healthcare, and government contracts. He was theFounder of Falcon Systems, sold to Oracle in 1988, and Falcon Microsystems,sold to GTSI in 2006. Two years later, Dendy took over as CEO of GTSI and grewthe company from $375m to $1.1B. In 2004, he was awarded the coveted EagleAward by Federal Computer Week. For many years, he was active on the ExecutiveCommittee of the Northern Virginia Technology Council (NVTC). He is a currentinvestor in and Board Member of multiple private technology companies includingSaltenna.com, SecureG.io, HiddenCreekFarm.com, and NavantiGroup.com, and,through BluVentures.com, has investments in a range of younger companiesinvolved in breakthrough technologies. Dendy Young is Managing Partner atMcLean Capital, LLC, a family office. Dendy holds a B.S. in ElectricalEngineering and Computer Science from the Massachusetts Institute of Technology(MIT) and an M.B.A. from the Harvard Business School.
（4）Yaning Wang (likely): 科学和药监专家
Founder and CEO Rui NingKang Pharma LLC, Former Director of Pharmacometrics, FDA
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